【咨询内容介绍】

曼顿顾问提供ISO13485认证咨询服务， 
ISO13485中文叫"医疗器械质量管理体系" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：2016版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 



认证意义 
 
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 

3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。 

更新时间：2024/4/26 10:46:06